緩沖溶液是由能抵抗外加的少量酸，堿或稀釋而保持本身的PH值基本不變的溶液，用來配制緩沖溶液的試劑叫緩沖試劑。在生物制品冷凍干燥配方中選擇緩沖試劑應(yīng)注意什么呢？如每一種緩沖劑不能都用于任何溶液，如蛋白質(zhì)溶液對于PH敏感，這時(shí)就應(yīng)該避免使用磷酸鈉緩沖劑。這是由于在凍結(jié)過程中磷酸氫二鈉易于優(yōu)先結(jié)晶，溶液PH值降低，終會引起蛋白質(zhì)變性。又如緩沖劑的濃度也是很重要的，例如，β-牛乳糖水溶液（2μg/ml）冷凍干燥過程中，因?yàn)楦事洞冀Y(jié)晶而不能起到保護(hù)作用。當(dāng)添加濃度為10mM的磷酸鹽緩沖液（pH7.4）后，部分抑制了甘露醇的結(jié)晶，并且酶的活性達(dá)到95%；而將磷酸鹽緩沖液（pH7.4）的濃度提高到200mM就能夠*抑制甘露醇結(jié)晶。在做溶液凍干升華時(shí)溫度的限制，如制品凍結(jié)部分的溫度應(yīng)低于制品共熔點(diǎn)的溫度 。又如制品干燥部分的溫度必須低于其崩解溫度或容許的溫度。其中崩解溫度主要是由溶液的成分所決定的。過低的崩解溫度會延長干燥時(shí)間， 甚至是設(shè)備能力所不能達(dá)到的。 這可以通過選擇合適的添加劑來提高崩解溫度。