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輔酶及凍干法制備工藝

發(fā)布時(shí)間:2020-08-15   點(diǎn)擊次數(shù):1750次

輔酶A為白色或微黃色粉末,具典型的硫醇味。有引濕性,一溶于水不溶于丙酮、乙醇。易被空氣(特別在痕量重屑離子存在時(shí))、過(guò)氧化氫、碘或高猛酸堿鹽等氧化成無(wú)活性的二硫化物,故在制劑中加穩(wěn)定劑和賦形劑(填充劑)。輔酶A為水溶液中不穩(wěn)定的藥物,需采用凍干法制備成粉針。凍干法制備工藝先是藥品的準(zhǔn)備,包括無(wú)菌配液→過(guò)濾→分裝(安瓿瓶或西林瓶),此時(shí)藥品溶液要保持一定的濃度 ,為了有利于干燥和凍干后形成穩(wěn)定的多孔結(jié)構(gòu),還需要添加賦形劑:對(duì)于激素、酶、疫苗等劑量相對(duì)較小的熱敏型藥品,加入凍干保護(hù)劑:為保護(hù)含有蛋白質(zhì) , 多膚等成分的藥物的活性和藥物的原有晶型 。在做藥品凍干時(shí),把藥品直接浸入液氮或干冰-乙醇溶液槽中(快速凍結(jié)),那么晶核首先在瓶壁產(chǎn)生,然后冰晶向中心擴(kuò)散,再垂直向上擴(kuò)散。由于長(zhǎng)成的冰晶細(xì)小,而且有水平方向的結(jié)構(gòu),導(dǎo)致干燥階段的傳質(zhì)阻力很大,升華速率降低。

Pilot3-6T應(yīng)用領(lǐng)域:

制藥領(lǐng)域,包括生物制藥、化藥、中藥研發(fā)小試。Pilot3-6T制藥應(yīng)用涉及產(chǎn)品有:抗生素、維生素、有機(jī)酸、輔酶、酶抑制劑、激素、免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)、干擾素、胰島素、白細(xì)胞介素-2 、活性因子、疫苗、單克隆抗體、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然產(chǎn)物提取藥物。